E’ stata autorizzata dal Ministero della Salute l’immissione in commercio del medicinale veterinario Halofusol 0,5 mg/ml soluzione orale per la prevenzione e trattamento della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum nei vitelli.

Medicinale veterinario Halofusol 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli

TITOLARE A.I.C.: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Spain

PRODUTTORE RESPONSABILE RILASCIO LOTTI: LABORATORIOS KARIZOO, S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, Caldes de Montbui, 08140 Spain

CONFEZIONI AUTORIZZATE E NUMERI DI A.I.C.: Scatola di cartone contenente un flacone da 250 ml con una pompa dosatrice da 4 ml A.I.C. n.105382016 Scatola di cartone contenente un flacone da 500 ml con una pompa dosatrice da 4 ml A.I.C. n. 105382028 Scatola di cartone contenente un flacone da 1.000 ml con una pompa dosatrice da 4 ml A.I.C. n. 105382030

COMPOSIZIONE: Ogni grammo contiene: Principio attivo: Alofuginone 0,50 mg. Equivalente a 0,6086 mg di Alofuginone lattato Eccipienti: cosi come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti

INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Nei vitelli neonati: • Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi. La somministrazione deve iniziare nelle prime 24 – 48 ore di vita. • Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum. La somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall’insorgenza della diarrea. In entrambi i casi è stata dimostrata la riduzione dell’escrezione di oocisti.

SPECIE DI DESTINAZIONE: Bovini (vitelli neonati)

TEMPI DI ATTESA: Carne e visceri: 13 giorni

VALIDITA’: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi

REGIME DI DISPENSAZIONE: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Il presente decreto acquista efficacia all’atto della notifica all’impresa interessata, e sarà pubblicato sul Portale del Ministero della Salute, ai sensi dell’art. 32, comma 1, della legge 18 giugno 2009, n. 69.